Коментари - Ваксината на Pfizer и BioNTech в действие от 8 декември | Днес.dir.bg

EMA е получила заявление за разрешение за условно пускане на пазара (CMA) за BNT162b2, ваксина срещу COVID-19 mRNA, разработена от BioNTech и Pfizer. Оценката на BNT162b2 ще продължи по ускорен график. Становище относно разрешението за пускане на пазара може да бъде издадено в рамките на седмици, в зависимост от това дали предоставените данни са достатъчно надеждни и пълни, за да покажат качеството, безопасността и ефективността на ваксината. Такъв кратък срок е възможен само защото EMA вече е прегледал някои данни за ваксината по време на непрекъснат преглед . По време на тази фаза EMA оцени данни за качеството на ваксината (като информация за нейните съставки и начина, по който се произвежда), както и резултати от лабораторни изследвания. EMA също така разгледа резултатите за ефективността на ваксината и първоначалните данни за безопасност, получени от мащабно клинично изпитване, когато те станаха достъпни. Сега EMA ще оцени данните, подадени като част от официалното заявление за условно разрешение за пускане на пазара . Агенцията и нейните научни комитети ще продължат да работят по оценката през периода на Коледа. Ако предоставените данни са достатъчно надеждни, за да се направи заключение относно качеството, безопасността и ефективността на ваксината, научният комитет на EMA за хуманни лекарства ( CHMP ) ще приключи своята оценка по време на извънредно заседание, насрочено най-късно на 29 декември. Тези срокове се основават на вида на данните, оценени до момента в контекста на текущия преглед и могат да бъдат обект на промяна в хода на оценката. EMA ще съобщи съответно резултатите от своята оценка. По време на прегледа и по време на пандемията EMA и нейните научни комитети се подкрепят от целевата група за пандемия COVID-19 EMA , група, която обединява експерти от цялата европейска регулаторна мрежа за лекарства, за да улесни бързите и координирани регулаторни действия по отношение на лекарствата и ваксините за COVID-19. Какво е условно разрешение за пускане на пазара ? В ЕС CMA позволяват разрешаването на лекарства, които отговарят на неудовлетворени медицински нужди, въз основа на по-малко пълни данни, отколкото обикновено се изисква. Това се случва, ако ползата от непосредствената наличност на лекарство или ваксина за пациентите надвишава риска, присъщ на факта, че все още не са налични всички данни. CMA се използват в контекста на пандемията за бърза реакция на заплахата за общественото здраве. Данните обаче трябва да показват, че ползите от лекарството или ваксината надвишават всички рискове. След като CMA бъде предоставен, компаниите трябва да предоставят допълнителни данни от текущи или нови проучвания в предварително определени срокове, за да потвърдят, че ползите продължават да надвишават рисковете. Какво може да се случи след това? Ако EMA заключи, че ползите от ваксината надвишават рисковете при защита срещу COVID-19, тя ще препоръча издаване на условно разрешение за употреба . След това Европейската комисия ще ускори процеса на вземане на решения с оглед на издаването на условно разрешение за търговия, валидно във всички държави-членки на ЕС и ЕИП в рамките на дни. Що се отнася до всички лекарства, органите на ЕС непрекъснато събират и преглеждат нова информация за лекарствата, след като са на пазара, и предприемат действия, когато е необходимо. В съответствие с плана за мониторинг на безопасността на ЕС за ваксини COVID-19 , мониторингът ще се извършва по-често и ще включва дейности, които се отнасят конкретно за ваксините COVID-19. Компаниите например ще предоставят месечни доклади за безопасност в допълнение към редовните актуализации, изисквани от законодателството, и ще провеждат проучвания за наблюдение на безопасността и ефективността на ваксините COVID-19 след тяхното разрешение. Тези мерки ще позволят на регулаторите бързо да оценят данните, получени от редица различни източници, и да предприемат подходящи регулаторни действия за защита на общественото здраве, ако е необходимо. Основни факти за ваксините COVID-19 и повече информация за това как тези ваксини се разработват, разрешават и наблюдават в ЕС могат да бъдат намерени на уебсайта на EMA. Как се очаква да работи BNT162b2? Очаква се BNT162b2 да работи, като подготви тялото да се защити срещу инфекция с коронавирус SARS-CoV-2. Вирусът използва протеин на външната си повърхност, наречен шип протеин, за да влезе в клетките на тялото и да причини заболяване. BNT162b2 съдържа генетични инструкции (mRNA) за производство на протеина на скок. ИРНК е покрита с малки липидни (мастни) частици, които помагат за доставянето на иРНК в клетките и предотвратяват нейното разграждане. Когато човек получи ваксината, клетките му ще прочетат генетичните инструкции и ще произведат протеина на шипа. След това имунната система на човека ще третира този протеин като чужд и ще произведе естествена защита - антитела и Т клетки - срещу него. Ако по-късно ваксинираното лице влезе в контакт с SARS-CoV-2, имунната система ще разпознае вируса и ще бъде готова да го атакува:антителата и Т клетките могат да работят заедно, за да убият вируса, да предотвратят попадането му в клетките на тялото и да унищожат заразените клетки, като по този начин помагат за защита срещу COVID-19.

проигравани са 12 варианта. извода е - за да не падне "стандарта" на евреите и на братята, трябва да се върви по вариантите, които са свързани с ....активно ограничение на раждаемоста на "омразният им матрял", в комбинация с контрол на замърсяването и намирането на "неограничен" източник на енергия това е достатъчно всеки от тук насетни да си напарви сметка - какви "ваксини" ще си слага, и какви "народни" лайна купува в куефланд, била, лидъл и фантастико!

Ще са те пратили в подземния свят...

НАПЪЛНО СТЕ ПРАВ!!!. НО ВМЕСТО ОНИЯ ЛЕТЯЩИ КОВЧЕЗИ ОТ САЩ ДА БЯХМЕ КУПИЛИ ЛИНЕЙКИ, МЕДИЦИНСКИ ХЕЛИКОПТЕРИ И МЕДИЦИНСКО ОБОРУДВАНЕ, А НЕ ДА ПРАВИМ ПЪТИЩА И МАГИСТРАЛИ ЗА ЧУЖДИТЕ АРМИИ МИНАВАЩИ ПРЕЗ БЪЛГАРИЯ.

изпробва руски и китайски ваксини върху кюрдите и бежанците, така че му е все едно ако се обърка нещо! Освен това производителите му плащат сериозни суми за експериментите.

в УК е одобрена от сертифициращия им орган, а тук се канят да ваксинират с нея, без никакъв контрол - на доверие.

За Нова година ще имате пълен достъп до единственната в света разрешена ваксина против коронавируса

ТИ ВЯРВАШ ЛИ НА ПОДОБНИ ТВЪРДЕНИЯ???!!. ТАКА ИМ НАРЕЖДАТ - СЪКРАЩАВАЙТЕ РАЯТА!!!.

РНКто във ваксината ще произвежда вирусни белтъци ама колко време и в кои клетки ( в мускулните клетки на сърцето - миоцитите, в нефтоните на бъбреците, в невроните на мозъка, в чернодробните клетки, в стволовите полови клетки....къде ще се вмъква тая РНК... Или пък това ще инхибираща РНК ,нкоято ще унищожава уж срещната вирусна РНК на принципа на РНК интереференцията!....Това с каква продължителност ще се случва е човешкия организъм, как ще се изкарва от тялото този нсно-ГМО конструкт!?

никъде не е изследвал ... това е несериозно - за 10 месеца, "да вадиш ваксина", без анализ, без клинично дългогодишни изследване и т.н.... никакви "ваксини" , няма да си бием! тва да ви е ясно !

Кратко обобщение: Това е фаза 1/2/3, рандомизирано, плацебо контролирано, сляпо за наблюдател, определяне на дозата, избор на кандидат за ваксина и проучване на ефикасността при здрави индивиди. Изследването се състои от 2 части: Фаза 1: да се идентифицират предпочитаните кандидати за ваксина и ниво (и) на дозата; Фаза 2/3: разширена кохорта и част за ефикасност. Проучването ще оцени безопасността, поносимостта и имуногенността на 2 различни кандидати за SARS CoV 2 РНК ваксина срещу COVID 19 и ефикасността на 1 кандидат: Като схема с 2 дози (разделени от 21 дни); При различни различни нива на дози във фаза 1; В 3 възрастови групи (Фаза 1: 18 до 55 годишна възраст, 65 до 85 годишна възраст; Фаза 2/3: ≥12 годишна възраст [стратифицирана като 12-15, 16-55 или> 55 години]) . Кандидатът, избран за оценка във фаза 2/3, е BNT162b2 (средна доза). Процент на участниците във фаза 1, съобщаващи за локални реакции [Времева рамка: В продължение на 7 дни след доза 1 и доза 2] Болка на мястото на инжектиране, зачервяване и подуване, както се отчита в електронни дневници. Процент на участниците във фаза 1, докладващи системни събития [Времева рамка: За 7 дни след доза 1 и доза 2] Треска, умора, главоболие, втрисане, повръщане, диария, нови или влошени мускулни болки и нови или влошени болки в ставите, както се отчитат в електронни дневници. Процент на участниците във фаза 1, докладващи нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 1 месец след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект Процент на участниците във фаза 1, съобщаващи за сериозни нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 6 месеца след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект Процент на участниците във Фаза 1 с необичайни лабораторни стойности в хематологията и химията [Времева рамка: 1 ден след доза 1] Както е измерено в централната лаборатория Процент на участниците във фаза 1 с необичайни лабораторни стойности в хематологията и химията [Времева рамка: 7 дни след доза 1] Както е измерено в централната лаборатория Процент на участниците във Фаза 1 с необичайни лабораторни стойности в хематологията и химията [Времева рамка: 7 дни след доза 2] Както е измерено в централната лаборатория Процент на участниците във фаза 1 с разместващи се оценки в лабораторните оценки на хематологията и химията [Времева рамка: Между изходното ниво и 1 ден след доза 1] Както е измерено в централната лаборатория Процент на участниците във фаза 1 с разместващи се оценки в лабораторните оценки на хематологията и химията [Времева рамка: Между изходното ниво и 7 дни след доза 1] Както е измерено в централната лаборатория Процент на участниците във Фаза 1 с разместващи се оценки в лабораторните оценки на хематологията и химията [Времева рамка: Между преди доза 2 и 7 дни след доза 2] Както е измерено в централната лаборатория В първите 360 участници, рандомизирани във Фаза 2/3, процент от участниците, съобщаващи за локални реакции [Времева рамка: В продължение на 7 дни след доза 1 и доза 2] Болка на мястото на инжектиране, зачервяване и подуване, както се отчита в електронни дневници. В първите 360 участници, рандомизирани във Фаза 2/3, процент от участниците, съобщаващи за системни събития [Времева рамка: За 7 дни след доза 1 и доза 2] Треска, умора, главоболие, втрисане, повръщане, диария, нови или влошени мускулни болки и нови или влошени болки в ставите, както се отчитат в електронни дневници. В първите 360 участници, рандомизирани във фаза 2/3, процент от участниците, съобщаващи за нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 1 месец след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект В първите 360 участници, рандомизирани във Фаза 2/3, процент от участниците, съобщаващи за сериозни нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 6 месеца след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект В подгрупа от най-малко 6000 участници, рандомизирани във фаза 2/3, процент от участниците, съобщаващи за локални реакции [Времева рамка: За 7 дни след доза 1 и доза 2] Болка на мястото на инжектиране, зачервяване и подуване, както се отчита в електронни дневници. В подгрупа от най-малко 6000 участници, рандомизирани във Фаза 2/3, процент от участниците, докладващи системни събития [Времева рамка: За 7 дни след доза 1 и доза 2] Треска, умора, главоболие, втрисане, повръщане, диария, нови или влошени мускулни болки и нови или влошени болки в ставите, както се отчитат в електронни дневници. Процент участници във Фаза 2/3, съобщаващи за нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 1 месец след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект Процент на участниците във Фаза 2/3, съобщаващи за сериозни нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 6 месеца след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект Потвърден COVID-19 във фаза 2/3 участници без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 7 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден COVID-19 във фаза 2/3 участници със и без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 7 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Процент на участниците на възраст 12-15 години във Фаза 3, съобщаващи за нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 1 месец след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект Процент на участниците на възраст 12-15 години във Фаза 3, докладващи нежелани събития [Времева рамка: От доза 1 до 6 месеца след последната доза] Както е извлечено от персонала на разследващия обект При участници на възраст 12-15 години, рандомизирани във фаза 3, процент от участниците, съобщаващи за локални реакции [Времева рамка: В продължение на 7 дни след доза 1 и доза 2] Болка на мястото на инжектиране, зачервяване и подуване, както се отчита в електронни дневници. При участници на възраст 12-15 години, рандомизирани във фаза 3, процент от участниците, съобщаващи за системни събития [Времева рамка: За 7 дни след доза 1 и доза 2] Треска, умора, главоболие, втрисане, повръщане, диария, нови или влошени мускулни болки и нови или влошени болки в ставите, както се отчитат в електронни дневници. Вторични изходни мерки : При участници във Фаза 1, нивата на SARS-CoV-2 серумни неутрализиращи антитела, изразени като GMT [Времева рамка: През 2 години след крайната доза] Както е измерено в централната лаборатория При участници във Фаза 1, GMFR в серумни неутрализиращи титри на SARS-CoV-2 от преди ваксинация до всяка следваща времева точка [Времева рамка: През 2 години след крайната доза] Както е измерено в централната лаборатория Делът на участниците във Фаза 1, постигнали по-голям или равен на 4-кратно покачване спрямо ваксинацията в нивата на неутрализиращи антитела срещу SARS-CoV-2 [Времева рамка: През 2 години след крайната доза] Както е измерено в централната лаборатория При участници във Фаза 1, нивата на антитела срещу S1SS-CoV-2 анти-S1 и нива на антитела, свързващи анти-RBD, изразени като GMC [Времева рамка: През 2 години след крайната доза] Както е измерено в централната лаборатория Делът на участниците във Фаза 1, постигнали по-голям или равен на 4-кратно покачване от преди ваксинация в нивата на антитела срещу SARS-CoV-2 анти-S1 и антитела срещу RBD свързване [Времева рамка: През 2 години след крайната доза ] Както е измерено в централната лаборатория При участници във Фаза 1, GMFR в нивата на антитела за свързване на SARS-CoV-2 anti-S1 и нивата на антитела срещу RBD, свързани преди ваксинацията до всяка следваща времева точка [Времева рамка: През 2 години след крайната доза] Както е измерено в централната лаборатория При участници във Фаза 1 GMR на средната геометрична стойност на серумните неутрализиращи титри на SARS-CoV-2 до средните геометрични нива на свързващи антитела на SARS CoV 2 (анти-S1 и анти-RBD) [Времева рамка: През 2 години след крайната доза ] Както е измерено в централната лаборатория Потвърден COVID-19 във фаза 2/3 участници без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 14 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден COVID-19 във фаза 2/3 участници със и без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 14 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на изследването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден тежък COVID-19 във фаза 2/3 участници без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 7 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден тежък COVID-19 във фаза 2/3 участници без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 14 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден тежък COVID-19 във фаза 2/3 участници със и без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 7 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден тежък COVID-19 във фаза 2/3 участници със и без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 14 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден COVID-19 (според дефинираните от CDC симптоми) при участници във Фаза 2/3 без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 7 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години ] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден COVID-19 (според дефинираните от CDC симптоми) при участници във Фаза 2/3 без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 14 дни след втората доза от интервенцията до края на проучването, до 2 години ] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден COVID-19 (според дефинираните от CDC симптоми) при участници във Фаза 2/3 със и без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 7 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години ] На 1000 човеко-години проследяване Потвърден COVID-19 (според дефинираните от CDC симптоми) при участници във Фаза 2/3 със и без данни за инфекция преди ваксинация [Времева рамка: От 14 дни след втората доза от интервенцията на изследването до края на проучването, до 2 години ] На 1000 човеко-години проследяване GMR на SARS CoV 2 неутрализиращи титри във 2-те възрастови групи (от 12-15 години до 16-25 години) [Времева рамка: 1 месец след втората доза] Както е измерено в централната лаборатория Критерии за допустимост Отидете на раздели Информация от Националната медицинска библиотека Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация научете повече за клиничните изследвания. Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 12 години и по-големи (дете, възрастен, възрастен) Пол, допустим за проучване: всичко Приема здрави доброволци: Да Критерии Критерии за включване: Участници от мъжки или женски пол на възраст между 18 и 55 години включително, 65 и 85 години включително, или ≥12 години включително, при рандомизация (в зависимост от фазата на изследване). Имайте предвид, че участници на възраст 30 kg / m2 Предвиждане на необходимостта от имуносупресивно лечение през следващите 6 месеца Само фаза 1: Лица, работещи в момента в професии с висок риск от излагане на ТОРС-CoV-2 (напр. Здравен работник, персонал за спешно реагиране). Имунокомпрометирани лица с известен или подозиран имунодефицит, както се определя от анамнезата и / или лабораторния / физически преглед. Само фаза 1: Лица с анамнеза за автоимунно заболяване или активно автоимунно заболяване, изискващи терапевтична намеса. Кървене на диатеза или състояние, свързано с продължително кървене, което, по мнението на изследователя, би противопоказало интрамускулно инжектиране. Жени, които са бременни или кърмят. Предишна ваксинация с която и да е коронавирусна ваксина. Лица, които получават лечение с имуносупресивна терапия, включително цитотоксични агенти или системни кортикостероиди, например за рак или автоимунно заболяване, или планирано получаване през цялото проучване. Само фаза 1: Редовно получаване на инхалаторни / небулизирани кортикостероиди. Получаване на кръв / плазмени продукти или имуноглобулин, от 60 дни преди приложението на интервенцията на проучването или планираното получаване през цялото проучване. Участие в други проучвания, включващи проучвателна намеса в рамките на 28 дни преди влизането в проучването и / или по време на участието в проучването. Предишно участие в други проучвания, включващи проучвателна интервенция, съдържаща липидни наночастици. Само фаза 1: Положителен серологичен тест за SARS-CoV-2 IgM и / или IgG антитела при скрининговото посещение. Само фаза 1: Всяка скринингова лабораторна стойност на хематология и / или кръвна химия, която отговаря на определението за ≥ аномалия от степен 1. Само фаза 1: Положителен тест за ХИВ, повърхностен антиген на хепатит В (HBsAg), антитела срещу хепатит В (HBc Abs) или антитела срещу вируса на хепатит С (HCV Abs) при скрининговото посещение. Само фаза 1: SARS-CoV-2 NAAT-положителен назален тампон в рамките на 24 часа преди получаване на интервенцията от проучването. Персоналът на обекта на следователя или служителите на Pfizer, пряко участващи в провеждането на проучването, персоналът на обекта, иначе контролиран от изследователя, и членовете на техните съответни семейства. Контакти и местоположения Отидете на раздели Информация от Националната медицинска библиотека За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора. Моля, обърнете се към това проучване чрез неговия идентификатор ClinicalTrials.gov (NCT номер): NCT04368728 Контакти Контакт: Pfizer CT.gov Call Center 1-800-718-1021 ClinicalTrials.govInquiries@pfizer.com Местоположения Покажи Покажете 155 места за обучение Спонсори и сътрудници BioNTech SE Pfizer Разследващи Директор на проучването: Call Center на Pfizer CT.gov Pfizer Повече информация Отидете на раздели Допълнителна информация: За да получите информация за контакт за учебен център в близост до вас, щракнете тук. Тази връзка излиза от сайта ClinicalTrials.gov Публикации, автоматично индексирани към това проучване от идентификатора ClinicalTrials.gov (NCT номер): Walsh EE, Frenck RW Jr, Falsey AR, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Neuzil K, Mulligan MJ, Bailey R, Swanson KA, Li P, Koury K, Kalina W, Cooper D, Fontes-Garfias C , Shi PY, Türeci Ö, Tompkins KR, Lyke KE, Raabe V, Dormitzer PR, Jansen KU, Şahin U, Gruber WC. Безопасност и имуногенност на два кандидата за ваксина Covid-19, базирани на РНК. N Engl J Med. 2020 г. 14 октомври. Doi: 10.1056 / NEJMoa2027906. [Epub преди печат] Mulligan MJ, Lyke KE, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Neuzil K, Raabe V, Bailey R, Swanson KA, Li P, Koury K, Kalina W, Cooper D, Fontes-Garfias C, Shi PY, Türeci Ö, Tompkins KR, Walsh EE, Frenck R, Falsey AR, Dormitzer PR, Gruber WC, Şahin U, Jansen KU. Фаза I / II проучване на COVID-19 РНК ваксина BNT162b1 при възрастни. Природата. 2020 октомври; 586 (7830): 589-593. doi: 10.1038 / s41586-020-2639-4. Epub 2020 12 август. Отговорна страна: BioNTech SE ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04368728 История на промените Други идентификационни номера на изследването: C4591001 2020-002641-42 (EudraCT номер) Първо публикувано: 30 април 2020 г. Основни дати за запис Последна актуализация: 23 ноември 2020 г. Последна проверка: Ноември 2020 г. Декларация за споделяне на данни за индивидуални участници (IPD): Планирайте споделяне на IPD: Да Описание на плана: Pfizer ще осигури достъп до отделни неидентифицирани данни за участниците и свързаните с тях документи за проучване (например протокол, План за статистически анализ (SAP), Доклад за клинично проучване (CSR)) при поискване от квалифицирани изследователи и при определени критерии, условия и изключения. Допълнителни подробности за критериите за споделяне на данни на Pfizer и процеса за заявяване на достъп могат да бъдат намерени на: https://www.pfizer.com/science/clinicaltrials/trialdataandresults/datarequests. URL: https://www.pfizer.com/science/clinicaltrials/trialdataandresults/data_requests Проучва лекарствен продукт, регулиран от FDA в САЩ: Да Проучва американски продукт, регулиран от FDA: Не Ключови думи, предоставени от BioNTech SE: COVID-19 ваксина срещу коронавирус SARS-CoV-2 РНК ваксина

MHRA одобрява ваксината Pfizer и BioNTech COVID-192 декември 2020 | От Виктория Рийс (Европейски фармацевтичен преглед)Британската MHRA даде временно спешно разрешение на ваксината COVID-19 на Pfizer и BioNTech, което я прави първата в света, получила одобрение.

Това разрешение съгласно Регламент 174 от Правилника за хуманната медицина 2012 г. (като(изменен) е предмет на редица условия, приложени съгласно Регламент 174А (1) към всичкисубекти, участващи в производството и доставката на този продукт в доставките на лекарстваверига.Общ• Това временно разрешение съгласно Регламент 174 позволява доставката на идентифицираниCOVID-19 mRNA ваксина BNT162b2 партиди, базирани на безопасността, качеството иданни за ефикасност, предоставени от Pfizer / BioNTech на MHRA в периода от 1 октомвридо 2 декември 2020 г .;• Това разрешение не е разрешение за търговия;• Както е предвидено в Регламент 174А (2) от Регламентите за хуманна медицина, продажбата илидоставката на тази ваксина няма да се счита за разрешена, ако доставката е за целтана каквато и да е употреба, различна от препоръчаната или изискваната употреба, или ако е налице условие в товаразрешението е нарушено;• Субектът, отговорен за физическото доставяне на продукта в Обединеното кралство, еPfizer Limited (регистрирана в Англия и Уелс под регистриран номер 526209).Pfizer Limited и BioNTech Manufacturing GmbH (An der Goldgrube 12, 55131Майнц, Германия) ще бъде солидарно и поотделно отговорен за поставянето на продуктапазара в Обединеното кралство за целите на The Human MedicinesРегламенти, включително Регламент 345 (3) (наричан по-долу „Pfizer / BioNTech“);• Pfizer / BioNTech са съвместно и поотделно отговорни, с производителите напродукт, за условията, свързани с производството на продукта и с продуктапускане на пазара при условията на това разрешение;• Pfizer / BioNTech не отговаря само за изричното спазване на условиятаприлага към него в това разрешение, но също така, когато условията се прилагат законодателство илинасоки, които възлагат отговорности на притежателите на разрешение за пускане на пазара, заспазване на каквато и да е отговорност, която се отнася до маркетингапритежател на разрешение в прилаганото законодателство или насоки;• Pfizer / BioNTech трябва незабавно да предостави на MHRA всички допълнителни данни, които се генериратот тях, или които по друг начин попадат във владение, което е от значение за риска /профил на предимствата на продукта;• Pfizer / BioNTech трябва да отговори своевременно на всички искания за допълнителнидопълнителни данни, свързани с продукта;• Всякакви отклонения от някое от тези условия могат да бъдат направени само с предходнияспоразумение на MHRA

Хайде боцкай се, ти и децата ти и тръгвай!!!. Какво чакаш?. Последствията си са твои - УСПЕХ!!!. НО НЕ НАЛАГАЙ ТВОЯТА ВОЛЯ НА МИСЛЕЩИТЕ!!.

да си мислите, че ще ви третират различно от нас, заради услугата

Ваксината BNT162 на BioNTech ( ваксина COVID-19 mRNA) е разработена за предотвратяване на инфекция с болест COVID-19. Програмата BNT162 оцени най-малко 4 експериментални ваксини, всяка от които представлява уникална комбинация от формат на пратеник РНК (mRNA) и целеви антиген. BNT162b2 (COVID-19 тРНК ваксина) е нуклеозидно модифицирана РНК, формулирана в липидни наночастици. BNT162b2 кодира оптимизиран SARS-CoV-2 шипов протеинов антиген с пълна дължина. На 1 юли 2020 г. ръкописът, описващ предварителните клинични данни за BNT162, беше достъпен онлайн за научна рецензия за потенциална публикация. На 27 юли 2020 г. компаниите променят нуклеозид-modRNA кандидат BNT162b2, който кодира оптимизиран SARS-CoV-2 шипов гликопротеин с пълна дължина, при ниво на доза 30 μg, в режим на 2 дози, във фаза 2/3 проучване на до 30 000 участници на възраст от 18 до 85 години и се очаква да включва приблизително 120 сайта в световен мащаб. Pfizer и BioNTech заявиха на 5 август 2020 г. , че са започнали изпитване за безопасност и ефикасност Фаза 2b / 3 и продължават да търсят регулаторен преглед още през октомври 2020 г. Това проучване е актуализирано последно на 4 септември 2020 г. На 20 август 2020 г. нерецензиран реферат установи, че BNT162b2 е свързан с по-малко системна реактогенност, особено при възрастни възрастни. Pfizer предостави актуализация на 15 септември 2020 г., в която се посочва: „Ограничени данни за сляпа поносимост от продължаващото изпитване фаза 3, потвърждаващи лекия до умерен профил на поносимост, както се наблюдава във фаза 1. В представените слепи данни 50% от участниците в проучването са получили плацебо и 50% са получили BNT162b2. ' На 12 септември 2020 г. компаниите обявиха, че са подали заявка до FDA на САЩ за разширяване на включването на тяхното основно проучване за ваксина срещу COVID-19 от Фаза 3 до приблизително 44 000 участници, което увеличава популационното разнообразие на проучването, и включват млади на 16 години и хора с хронична, стабилна ХИВ, хепатит С или хепатит В инфекция. На 17 септември 2020 г. станал достъпен обзорният документ на Pfizer за проучване „Фаза 1/2/3 за оценка на безопасността, поносимостта, имуногенността и ефикасността на кандидатите за РНК ваксина срещу COVID-19 при здрави индивиди“. И на 9 ноември 2020 г. компаниите излязоха с изявление за пресата, в което се казва, че „кандидатът за ваксина е установен с повече от 90% ефективен за предотвратяване на COVID-19 при (94) участници без доказателства за предишна инфекция с SARS-CoV-2 в първият междинен анализ на ефикасността. Клиничното изпитване от фаза 3 ще продължи до окончателен анализ при 164 потвърдени случая, за да се съберат допълнителни данни и да се характеризира представянето на кандидата за ваксина спрямо други крайни точки от проучването. “ „Първият междинен анализ на нашето глобално проучване фаза 3 предоставя доказателства, че ваксината може ефективно да предотврати COVID-19. Това е победа за иновации, наука и глобални усилия за съвместна работа “, каза проф. Угур Шахин , главен изпълнителен директор на BioNTech. И на 18 ноември 2020 г. Pfizer и BioNTech обявиха, че след провеждането на окончателния анализ на ефикасността в продължаващото им проучване на Фаза 3, кандидатът им за ваксина, BNT162b2, отговаря на всички основни крайни точки за ефикасност на проучването. Д-р Угур Сахин , главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech заяви в съобщение за пресата: „Тези постижения подчертават потенциала на иРНК като нов клас лекарства. Нашата цел от самото начало беше да разработим и разработим ваксина, която да генерира бърза и мощна защита срещу COVID-19 с доброкачествен профил на поносимост през всички възрасти. " По време на етапа на клинично развитие, BioNTech ще осигури на своите партньори клинични доставки на ваксината от своите GMP-сертифицирани mRNA производствени мощности в Европа. BioNTech също си сътрудничи с Fosun Pharma за разработване на BNT162 в Китай. На 13 март 2020 г. Fosun Pharma стана стратегически партньор на BioNTech в Китай, като съвместно разработва и комерсиализира ваксинални продукти за COVID-19 на базата на собствената си технологична платформа за иРНК в континентален Китай, Хонконг, региона на специалната администрация на Макао и Тайван Регион. Biopharmaceutical New Technologies е компания за имунотерапия, новаторски терапии за рак и други сериозни заболявания. Информацията за корпорацията на Pfizer се актуализира на тази връзка . BNT162b2 Разпределение на ваксини В очакване на успешна програма за клинично развитие, Pfizer планира да активира обширната си производствена мрежа и да инвестира в риск в усилията си да произведе одобрена ваксина COVID-19 възможно най-бързо за най-нуждаещите се по света. На 31 юли 2020 г. компаниите се договориха да доставят 120 милиона дози ваксини на Япония през първата половина на 2021 г., подлежащи на регулаторно одобрение. И на 9 август 2020 г. компаниите приключиха дискусиите за снабдяване на европейските страни с 200 милиона дози и опция за закупуване на допълнителни 100 милиона дози, като доставките започват до края на 2020 г., подлежащи на одобрение от регулаторите. В случай че проучванията за безопасност и ефикасност са успешни и ваксината получи регулаторно одобрение, компаниите очакват да произведат до 100 милиона дози до края на 2020 г. и потенциално над 1,3 милиарда дози ваксини до края на 2021 година. На 27 август 2020 г. BioNTech SE и Shanghai Fosun Pharmaceutical Co. обявиха намерение за сътрудничество за доставка на 10 милиона дози от тяхната ваксина на база BNT162 mRNA за Хонконг (Специален административен район на Китай, SAR) и Макао (SAR). На 3 ноември 2020 г. главният медицински директор на Fosun Хуей Аймин заяви в интервю за Ройтерс, че „могат да поискат разрешение за спешна употреба в Китай за BNT162b2. Hui каза, че Fosun кандидатства за мостово проучване за BNT162b2, предназначено да оцени дали събраните в чужбина големи данни от опитите могат да бъдат екстраполирани към населението на Китай. " На 10 ноември 2020 г. компаниите разкриха споразумение с Европейския съюз (ЕС) за доставка на 200 милиона дози ваксини, с възможност за закупуване на допълнителни 100 милиона дози. Доставката на ваксини за ЕС ще се произвежда от производствените обекти на BioNTech в Германия и производствената площадка на Pfizer в Белгия и въз основа на текущите прогнози, компаниите очакват да произведат в световен мащаб до 1,3 милиарда дози през 2021 година. Първото разрешение за спешна употреба след световно изпитване във фаза 3 на ваксина за борба с пандемията беше обявено на 2 декември 2020 г. Pfizer и BioNTech очакват по-нататъшни регулаторни решения по целия свят през следващите дни и седмици и са готови да доставят дози ваксини след потенциални регулаторни разрешения или одобрения. Д-р Угур Сахин, главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech, заяви в прессъобщение: „Ние вярваме, че въвеждането на програмата за ваксинация във Великобритания ще намали броя на хората в хоспитализираното население с висок риск. Нашата цел е да предоставим безопасна и ефективна ваксина след одобрение на хората, които се нуждаят от нея. Данните, предоставени на регулаторните агенции по света, са резултат от научно стриктна и високо етична програма за изследвания и развитие. " Pfizer обяви пилотна програма за доставка в четири щати на САЩ; Род Айлънд, Тексас, Ню Мексико и Тенеси. „Надяваме се, че резултатите от този пилотен проект за доставка на ваксини ще послужат като модел за други щати на САЩ и международните правителства, тъй като те се подготвят да приложат ефективни програми за ваксини срещу COVID-19“, съобщи Ройтерс на 16 ноември 2020 г. BNT162b2 Ваксина Студено съхранение На BNT162b2 нуждите кандидат ваксина трябва да се съхраняват и транспортират при свръхстудени температури под -70 ° C (-94 ° F), тъй като се разгражда ваксината в рамките на 5 дни, когато се разтопи, казват от компанията. Липсата на правилно съхранение и боравене с ваксините може да намали потентността на ваксините, което води до неадекватни имунни отговори при пациентите и лоша защита срещу болести, тъй като ваксините, които са получили, може да са били компрометирани, заяви американският CDC през 2018 г. BNT162b2 Индикация за ваксина BNT162 е кандидат за ваксина, който възнамерява да предотврати коронавируса на SARS-CoV-2 от причиняване на болестта COVID-19 при хора на възраст 18-85. Не са разкрити данни за ефикасност на педиатрична ваксина или ваксина за бременност. BNT162b2 Дозировка на ваксината Проучванията оценяват ефектите от многократната имунизация за трима от 4-те кандидати за ваксина, които използват uRNA или modRNA. Възрастните възрастни ще бъдат имунизирани с дадено ниво на дозата на кандидат за ваксина само след като тестването на този кандидат и нивото на дозата при по-млади възрастни е предоставило първоначални доказателства за безопасност и имуногенност. И участниците с по-висок риск от тежка инфекция с COVID-19 ще бъдат включени във втората част на проучването. Частта от повишаването на дозата в проучването , здрави възрастни на възраст 18–55 и 65–85 години са рандомизирани в текущо, плацебо контролирано, заслепено от наблюдатели проучване за повишаване на дозата, за да получат 2 дози на 21-дневни интервали от плацебо или от 2-те липидни наночастици, модифицирани нуклеозидно модифицирани РНК ваксини кандидати: BNT162b1, който кодира секретиран тримеризиран SARS-CoV-2 рецепторен свързващ домен, или BNT162b2, който кодира префузионно стабилизиран SARS-CoV-2, закотвен с мембрана дължина шип. Във всяка от 13 групи от 15 участници 12 са получили ваксина, а 3 са получили плацебо. Групите бяха разграничени по кандидат за ваксина, възраст на участника и ниво на ваксина. Междинни данни за безопасност и имуногенност на BNT162b1 при по-млади възрастни са докладвани преди това от американски и германски проучвания. Сега представяме допълнителни данни за безопасност и имуногенност от американското проучване Фаза 1, което подкрепя избора на кандидата за ваксина, преминал към основна оценка на безопасността и ефикасността във Фаза 2/3. BNT162b2 Ваксинални новини 4 декември 2020 г. - Кралство Бахрейн обяви, че е издало разрешение за спешна употреба на разработената от BioNTech ваксина COVID-19, BNT162b2, ставайки втората държава след Великобритания, която я е одобрила. Д-р Мариам Ал Джалахма, главен изпълнителен директор на Националния регулаторен орган на Бахрейн, заяви в изявление: „Ваксината ще бъде предоставена на групи с по-голям риск от заразяване с усложнения от коронавируса, включително възрастни хора, хора с хронични заболявания и други групи определено от здравното министерство като уязвимо. “ 2 декември 2020 г. - Pfizer Inc. и BioNTech SE обявиха, че Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA) в Обединеното кралство е издала временно разрешение за спешна употреба на тяхната ваксина за мРНК COVID-19 (BNT162b2) срещу COVID-19. Решението на MHRA се основава на непрекъснато представяне, включително данни от фаза 3 клинично проучване, което демонстрира степен на ефикасност на ваксината от 95% при участници без предварителна инфекция с SARS-CoV-2, а също и при участници със и без SARS-CoV- 2 инфекция, като всеки случай се измерва от 7 дни след втората доза. 1 декември 2020 г. - EMA съобщи, че е получила заявление за условно разрешение за пускане на пазара (CMA) за BNT162b2, ваксина с COVID-19 mRNA, разработена от BioNTech и Pfizer. Оценката на BNT162b2 ще продължи по ускорен график. Становище относно разрешението за пускане на пазара може да бъде издадено в рамките на седмици, в зависимост от това дали предоставените данни са достатъчно надеждни и пълни, за да покажат качеството, безопасността и ефективността на ваксината. 25 ноември 2020 г. - BioNTech SE и Shanghai Fosun Pharmaceutical Co., Ltd. съвместно обявиха, че техният кандидат за ваксина за иРНК COVID-19 BNT162b2 ще бъде оценен във фаза 2 на клинично изпитване в Тайчжоу и Лианшуй, провинция Дзянсу, Китай. 23 ноември 2020 г. - Между 200 000 и 500 000 дози коронавирусна ваксина срещу SARS-CoV-2 от Pfizer Pharmaceuticals ще пристигнат в Израел през декември 2020 г., при условие че регулаторите освободят веществото за употреба, според доклад, излъчен от израелския Channel 12 news. 20 ноември 2020 г. - Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е насрочила заседание на своя Консултативен комитет за ваксини и свързани биологични продукти на 10 декември 2020 г., за да обсъди искането за разрешение за спешна употреба на ваксина COVID-19 от Pfizer, Inc. в партньорство с BioNTech Manufacturing GmbH. Комисарят на FDA Стивън М. Хан добави в изявление за пресата: „FDA се подготвя за преглед на EUA за ваксини COVID-19 в продължение на няколко месеца и е готова да го направи веднага след подаване на искане. Въпреки че не можем да предвидим колко време ще отнеме прегледа на FDA, FDA ще прегледа искането възможно най-бързо, като същевременно ще го направи по задълбочен и научно обоснован начин, така че да можем да помогнем за предоставяне на ваксина, която американският народ заслужава възможно най-скоро. " 18 ноември 2020 г. - Pfizer Inc. и BioNTech SE обявиха, че след провеждане на окончателния анализ на ефикасността в продължаващото им проучване фаза 3, кандидатът им за ваксина COVID-19, базиран на mRNA, BNT162b2, е постигнал всички основни крайни точки за ефективност на изследването. Анализът на данните показва степен на ефикасност на ваксината от 95% (p

и двете под шапката на оня 100 годишна вещица на островчето , която е от тия, дето са в "дъното на дъното" на цялата световна секта на "лихвата , капитала ... а вече и битият кон , с който тепърва ще "управляват" и доят овцете !

Да, Мунчо. Не си е ваксинирал децата в Сиатъл, щата Вашингтон, с ваксините срещу малария, които раздава на половин Африка и Азия, защото наистина няма нужда - в Сиатъл и хиляди километри наоколо малария няма. И няма нищо общо с Модерна, но пън като теб, толкова му е акъла...

Ебахти болните мозъци....От коментарите ви излиза че това което правят ще намали популацията на земята на половина,ебахти болните конспиратори.Като не искате ваксина и нямате антитела-вкъщи!И аз не умирам от радост да се боцна с някакво лайно,и най-вероятно след година отново да се наложи,ама тва е положението засега.Другите варианти са да си стоим в карантина и да не мърдаме,пък третия е да се събираме всички на едно място и да се заразяване и който оцелее,оцелее...Говорите все едно третата опция ви е най-приемлива.Ебахти болните кретени.На никой не му пука за жалкия ви живот,и изобщо не му дреме дали сте живи или не,камо ли да искат да ви убиват с ваксина...Ебахти простото стадо,което си мисли че е нещо повече от средностатистически кретен,който ще живее 60-70 и ще си замине...За кви се мислите?!Не сте нищо повече от едни прости конспиратори който се опитват да си придадат много по-голямо значение отколкото всъщност имате за живота ви....Никой не иска да ви убива,нито да ви трови...Целта е отново нормален живот....Да ви е.. троловете шибани,ще си копирам коментара след всеки ваш спам коментар от 736272 реда...Шибани лайна,короната е най-малкото зло което заслужавате да ви СВ случи.

„Първият междинен анализ на нашето глобално проучване фаза 3 предоставя доказателства, че ваксината може ефективно да предотврати COVID-19. Това е победа за иновации, наука и глобални усилия за съвместна работа “, каза проф. Угур Шахин , главен изпълнителен директор на BioNTech.

Д-р Угур Сахин , главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech заяви в съобщение за пресата: „Тези постижения подчертават потенциала на иРНК като нов клас лекарства. Нашата цел от самото начало беше да разработим и разработим ваксина, която да генерира бърза и мощна защита срещу COVID-19 с доброкачествен профил на поносимост през всички възрасти. "

Няма безплатен обяд, а говедата и овцете влизат в кланницата напълно доброволно!

Новината за новата ваксина на Pfizer и BioNTech с 90-процентна ефективност срещу COVID-19 възроди надеждите на света за намиране на лек срещу смъртоносната зараза. Зад откритието обаче стоят денонощните усилия на двама лекари – Угур Шахин и Йозлем Туречи, семейство свързано от любовта си към изследователската работа в медицината, пише в. „Дейли мейл”. Шахин основава две мултимилионни компании, едната от които - BioNTech, разработва новата ваксина. Описван като изключително скромен, 55-годишният лекар, който все още предпочита да кара колело до работа, и съпругата му сега са определени като „екипът мечта”. Начинът на съхранение на ваксината срещу COVID-19 може да създаде проблем с доставките Д-р Шахин е роден в Турция, но израства в Германия, където родителите му работят в завод за автомобили. Той учи медицина и получава професорска титла, като проявява интерес към изследователската работа в областта на имунотерапията. Шахин работи в университетски болници в Кьолн и Хамбург, където в началото на академичната си кариера среща своя колега имунолог Йозлем Туречи. Така медицинските изследвания в областта на онкологията и имунологията стават споделена страст.

дългогодишни изследвания, ама е малко неудобно да ни кажат ;)

Те са мозъците зад ваксината срещу коронавируса, която сега показа над 90% ефективност: съпрузите Угур Шахин и Йозлем Тюречи. И двамата са с турски корени, но животът им е преминал в Германия. Това е тяхната история: Угур Шахин и Йозлем Тюречи Угур Шахин и съпругата му Йозлем Тюречи Американският фармацевтичен гигант Pfizer и германската компания Biontech обявиха, че още този месец ще поискат лицензиране на своята ваксина срещу новия коронавирус, която е показала над 90% ефективност. Обикновено разработването на ваксина отнема между осем и десет години, но учените от Biontech със седалище в германския град Майнц успяха да го постигнат за по-малко от година. Зад Biontech стоят съпрузите Угур Шахин и Йозлем Тюречи. Още през януари, когато почти никой в Европа не се тревожеше заради коронавируса, двамата учени насочват вниманието си към разработването на ваксина. Три месеца по-късно препаратът вече е подложен на клинични изследвания. РЕДАКЦИЯТА ПРЕПОРЪЧВА "Руската ваксина може да е опасна": какво казват учени и експерти по цял свят Рисковано е да се използва новата руска ваксина, категоричен е шефът на германския институт, който отговаря за лицензирането на ваксини. Правителства, учени и експерти по цял свят критикуват руската ваксина. Имунолог: "Имунитетът срещу коронавируса е много кратък, а стаден имунитет няма" Коронавирус: в Китай започнаха пробно ваксиниране Историята на Угур Шахин и Йозлем Тюречи “Много рано осъзнах, че науката ме интересува”, разказва 54-годишният Угур Шахин. Той е роден в Турция, но още като 4-годишен пристига с майка си в Кьолн, където баща му вече работи във фабриките на “Форд”. Шахин завършва медицина в Кьолнския университет. Още като 20-годишен студент започва да работи в лаборатория. "Когато в 16 часа свършеше последната ни лекция, състудентите ми си отиваха вкъщи, а аз се запътвах към лабораторията, където работех до късно вечерта, понякога до 4 часа през нощта", спомня си Шахин. През 1992 година Шахин защитава докторска степен, след което започва да практикува като лекар по вътрешна медицина и онкология в Университетската клиника в Кьолн. По-късно постъпва на работа в Саарландската университетска клиника, където се запознава с бъдещата си съпруга Йозлем Тюречи. Тюречи е дъщеря на турски лекар, който емигрира от Истанбул в Германия. Днес тя е смятана за пионер в областта на имунотерапията срещу рак. “Повлияна от баща ми, който работеше като лекар, още като дете просто не можех да си представя друга професия”, обяснява Тюречи и разказва: “Кабинетът на баща ми се намираше в къщата ни и затова като деца играехме между пациентите. Още в дома на родителите ми нямаше стриктно разделение между работата и личния живот”. Пътят към успеха Когато през 2002 година двамата медици сключват брак, Шахин вече работи в Университетската клиника в Майнц. Дори в сватбения си ден Шахин прекарва времето преди и след подписването не другаде, а в лабораторията.

Американският фармацевтичен гигант Pfizer и германската компания Biontech обявиха, че още този месец ще поискат лицензиране на своята ваксина срещу новия коронавирус, която е показала над 90% ефективност.

свършиха ви опциите за "управление" нали ... и търсиш новата опция - битият кон, който да бъде наложен чрез короната!

Сега в джамиите, които посещава в цяла Германия са му отредили персонално килимче.

го пуснаха тогава вируса? Италианците показаха антитела в проби при тях преди да го има в Китай, а италианците не ядат прилепи. Тази информация беше подмината с мълчание, а трябва да бъде обяснена.

Сряда, 2 ноември, донесе новината, която всички с нетърпение чакаха; за Covid-19 е одобрена ваксина. Понастоящем ваксината BNT162b2 на Covid-19 на Pfizer и BioNTech получи спешно одобрение във Великобритания. Нека да се задълбочим в този исторически момент.

че заприличахте на комунягите вече "Деца-герои".

Ебахти болните мозъци....От коментарите ви излиза че това което правят ще намали популацията на земята на половина,ебахти болните конспиратори.Като не искате ваксина и нямате антитела-вкъщи!И аз не умирам от радост да се боцна с някакво лайно,и най-вероятно след година отново да се наложи,ама тва е положението засега.Другите варианти са да си стоим в карантина и да не мърдаме,пък третия е да се събираме всички на едно място и да се заразяване и който оцелее,оцелее...Говорите все едно третата опция ви е най-приемлива.Ебахти болните кретени.На никой не му пука за жалкия ви живот,и изобщо не му дреме дали сте живи или не,камо ли да искат да ви убиват с ваксина...Ебахти простото стадо,което си мисли че е нещо повече от средностатистически кретен,който ще живее 60-70 и ще си замине...За кви се мислите?!Не сте нищо повече от едни прости конспиратори който се опитват да си придадат много по-голямо значение отколкото всъщност имате за живота ви....Никой не иска да ви убива,нито да ви трови...Целта е отново нормален живот....Да ви е.. троловете шибани,ще си копирам коментара след всеки ваш спам коментар от 736272 реда...Шибани лайна,короната е най-малкото зло което заслужавате да ви СВ случи.

Европейския съюз ще получи ваксината на 29 декемри 2020г

Първата е за Вас, заради усърдието.

ПРИЯТЕЛЮ, ПРАВ СИ, НО В МОМЕНТА СМЕ ПОД 6.5 МИЛИОНА, МЕЖДУ 6.2 И 6.4. И ОЩЕ НЕЩО ЗАЛОЖЕНИЯТ ПРЕЗ 1990г ПЛАН РАН-ЪТ СЕ ПРЕИЗПЪЛНЯВА!!. БОКО УСПЕШНО РАБОТИ ЗА СЪКРАЩЕНИЕТО НИ, ТАКА МУ Е НАРЕДЕНО ОТ ОНИЯ КОИТО ГО СЛОЖИХА НА ВЛАСТ, А И НЕ САМО ТОЙ!!. ТАКА, ЧЕ ДО 2030 ТРЯБВА ДА СЕ ПРИКЛЮЧИ С "ХИЛЯДОЛЕТНИЯ НИ ВРАГ"!!!.

Дата Член 2 декември 2020 г. Pfizer и BioNTech постигат първо разрешение в света за ваксина за борба с COVID-19 20 ноември 2020 г. FDA обявява заседание на консултативния комитет за обсъждане на кандидат за ваксина срещу COVID-19 20 ноември 2020 г. Pfizer и BioNTech ще подадат днес искане за разрешение за спешна употреба до американската FDA за ваксина COVID-19 18 ноември 2020 г. Pfizer и BioNTech завършват проучване фаза 3 на кандидат за ваксина COVID-19, отговарящо на всички първични крайни точки за ефикасност 16 ноември 2020 г. Актуализация на Pfizer относно нашата готовност за разпространение на кандидати за ваксини срещу COVID-19 в САЩ 11 ноември 2020 г. Pfizer и BioNTech постигат споразумение за снабдяване на ЕС с 200 милиона дози от техния кандидат за ваксина на база BNT162b2 mRNA срещу SARS-CoV-2 9 ноември 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват кандидат за ваксина срещу COVID-19 Постигнати доказателства за ефикасност при първия междинен анализ от проучване фаза 3 9 октомври 2020 г. Pfizer Канада и BioNTech инициират непрекъснато представяне в Health Canada за кандидат за ваксина срещу SARS-CoV-2 BNT162b2 6 октомври 2020 г. BioNTech и Pfizer инициират непрекъснато представяне в Европейската агенция по лекарствата за кандидат за ваксина срещу SARS-CoV-2 BNT162b2 30 септември 2020 г. BioNTech и Pfizer обявяват публикуването на природата на немски данни от проучване фаза 1/2 от кандидат за ваксина на базата на иРНК BNT162b1 срещу SARS-CoV-2 17 септември 2020 г. BioNTech ще придобие производствен обект за GMP, за да разшири производствения капацитет на COVID-19 през първата половина на 2021 г. 15 септември 2020 г. BioNTech ще получи до 375 млн. Евро финансиране от германското федерално министерство на образованието и научните изследвания в подкрепа на програмата за ваксини COVID-19 BNT162 12 септември 2020 г. Pfizer и BioNTech предлагат разширяване на ключовото изпитание за ваксини срещу COVID-19 9 септември 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват данни от предклинични проучвания на кандидат за ваксина на базата на иРНК срещу COVID-19 9 септември 2020 г. Pfizer и BioNTech евентуално ще доставят на ЕС 200 милиона дози ваксина, базирана на иРНК, срещу SARS-CoV-2 7 септември 2020 г. BioNTech и Pfizer получават регулаторно одобрение от Paul-Ehrlich-Institut за започване на германска част от глобална фаза 2/3 Проба за кандидат за ваксина COVID-19 BNT162b2 27 август 2020 г. BioNTech и Fosun Pharma евентуално ще доставят 10 милиона дози ваксина на базата на BNT162 mRNA на BioNTech срещу SARS-CoV-2 до SAR на Хонконг и SAR на Макао 20 август 2020 г. Pfizer и BioNTech споделят положителни ранни данни за кандидат за ваксина за оловна иРНК BNT162b2 срещу COVID-19 12 август 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват публикуване на рецензирани данни от текущо проучване фаза 1/2 на кандидат за ваксина на базата на иРНК, BNT162b1, срещу SARS-CoV-2 в природата 5 август 2020 г. BioNTech и Fosun Pharma обявяват началото на клиничното изпитване на кандидат за ваксина срещу COVID-19 на базата на иРНК в Китай 5 август 2020 г. Pfizer и BioNTech ще снабдят Канада със своя кандидат за ваксина на база BNT162 иРНК 31 юли 2020 г. Pfizer и BioNTech ще доставят на Япония 120 милиона дози от кандидата си за ваксина на база BNT162 иРНК 28 юли 2020 г. Pfizer и BioNTech избират кандидат за ваксина срещу оловна иРНК срещу COVID-19 и започват основна фаза 2/3 глобално проучване 22 юли 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват споразумение с правителството на САЩ за до 600 милиона дози кандидат за ваксина на базата на иРНК срещу SARS-CoV-2 20 юли 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват споразумение с Обединеното кралство за 30 милиона дози кандидат за ваксина на базата на иРНК срещу SARS-CoV-2 20 юли 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват ранна положителна актуализация от германско проучване за ваксина срещу фаза 1/2 COVID-19, включително данни за реакция на първите Т клетки 13 юли 2020 г. Pfizer и BioNTech предоставят FDA Fast Track обозначение за двама разследвани кандидати за ваксина на базата на иРНК срещу SARS-CoV-2 1 юли 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват ранни положителни данни от текущо проучване фаза 1/2 на кандидат за ваксина на базата на иРНК срещу SARS-CoV-2 5 май 2020 г. Pfizer и BioNTech дозират първи участници в САЩ като част от Глобалната програма за разработване на ваксини срещу COVID-19 mRNA 29 април 2020 г. BioNTech и Pfizer обявяват приключване на дозирането за първа кохорта от изпитване фаза 1/2 на кандидати за ваксина COVID-19 в Германия 22 април 2020 г. BioNTech и Pfizer обявяват регулаторно одобрение от германския орган Paul-Ehrlich-Institut за започване на първо клинично изпитване на кандидати за ваксина COVID-19 9 април 2020 г. Pfizer и BioNTech обявяват допълнителни подробности за сътрудничеството за ускоряване на разработването на глобални ваксини срещу COVID-19 17 март 2020 г. Pfizer и BioNTech съвместно разработват потенциална ваксина срещу COVID-19 16 март 2020 г. BioNTech и Fosun Pharma формират COVID-19 ваксина Стратегически алианс в Китай 16 март 2020 г. BioNTech отчита бърз напредък по програмата за ваксини срещу COVID-19 за справяне с глобалната заплаха за общественото здраве

Едно лайно в целофан плюе по другите лайна, докато се мисли за трюфел.

ЛУД УМОРА НЯМА!!. А, ПЪК НЕ МИСЛЕЩ ГОЙ, ОЩЕ ПОВЕЧЕ!!!. УСПЕХ ВЪВ ВАКСИНИРАНЕТО!!!.

и ще ви стане ясна цялата картина , която ви готвят ! в основата е ... ударно ограничаване на раждаемостта на "робите" , в комплект с контрол над замърсяването и намирането на "бекраен" източник на енергия .... за да могат "боготеве" да продължат да си живуркат ... без вас! ще ви кажа какво ще стане : швабите - от там ще е "ваксината" , от където ще дойде "светлината" 100 годишната вещица - от там идва битият кон янки - от там ще дойде третата световна петлите - от там ще дойдат "законите" на "новият ред" самураите - също ще имат роля в процеса на ... "рестартиране на матрицата" амин!

къде е ограничена раждаемостта? В Африка? нали консирациите ви бяха за там. Е, а защо раждат като невидели? Я сядайте да учите, може и малко гънки да направите.

+++++

Кюри посещава Полша за последен път в началото на 1934 г. Няколко месеца по-късно, на 4 юли 1934 г. умира в санаториума Санселмо, близо до градовете Саланш и Паси, от апластична анемия (левкемия), за която се смята, че е следствие от дълготрайното ѝ облъчване по време на изследванията с радиоактивни вещества. Тя не взима никакви предпазни мерки в работата си, понякога носи проби в джобовете си, съхранява в чекмеджето на бюрото си радиоактивни материали, дори носи на гърдите си ампула с радий като талисман. По това време все още не са добре известни вредните последици от радиацията при работа с радиоактивни изотопи. Кюри също е изложена на рентгенови лъчи от неекранираната техника, докато е била радиолог в полеви болници по време на войната. Въпреки че многогодишното ѝ излагане на радиация предизвиква хронични заболявания (включително почти слепота поради катаракти) и в крайна сметка смъртта ѝ, тя никога не признава рисковете за здравето от облъчване.

Ами просто е за обяснение. Не е нужно да се досетиш с малко умствен багаж. Така беше наредено, професорката от САЩ, работила с откривателя на ХИВ го спомена още в началото на март, а и доста Нобелови лауреати го потвърдиха. Дори вече и наши МИСЛЕЩИ И ЗНАЕЩИ ЛЕКАРИ ГО ГОВОРЯТ.

че не е достоверна. Затова се мълчи. От Италия ти пиша.

ще видиш какво ще стане! запиши си горната прогноза ! и ще я свериш след време ... ако си жив тогава! ваксината - ще е немска биткойна - идва от острова, от там ще тръгне налагането на новата финансова сситема янките - от там ще тръгне третата световна война франция - ще бъде ноият център на "новият/ стар" ред

ако плащаха за конспирации, вие щяхте да сте най-богатите на земята. Но засега плащат за мозък и богатите са в другите държави, а на вас конспирациите ви докараха да сте първи по смъртност, последни по доходи и по производителност. Продължавайте. И да не сте отворли книга, четете само от жълтите конспирационни сайтове. Може някога QAnon да ви наградят.

Явно ЛОШО СИ ИНФОРМИРАН ПРИЯТЕЛЮ!!!. Вземи и чети повече, а не вярвай на новините от медиите. Най елементарно - виж колко "специфични"заболявания има по децата в Африка!!, То стерилизацията и аутизма не се забелязват веднага, както и вируса на ХИВ. Комбинирани с другите фактори, като ГМО, ако не си в час няма да забележиш.

Както обикновено британците имат най-разумен подход. Първо се прилага на наистина застрашените, които така или иначе биха пострадали съществено от вируса.

Ако EMA заключи, че ползите от ваксината надвишават рисковете при защита срещу COVID-19, тя ще препоръча издаване на условно разрешение за употреба . След това Европейската комисия ще ускори процеса на вземане на решения с оглед на издаването на условно разрешение за търговия, валидно във всички държави-членки на ЕС и ЕИП в рамките на дни.

А Чарлито, дето пипна короната преди седем месеца, ще се ваксинира ли или ще поддържа мита, че е преболедувал? Що се отнася до кралицата,разбира се, ще трябва да приемем на доверие факта, че са се били ваксинирали. Няма да е публично, няма да се предава по телевизията, няма да се тегли жребий, от коя точно касета вадят ваксината,..... просто трябва да вярваме. Казва ни се и толкова. Каквото ни се каже, това ще е истината