Изтеглят ампули гентамицин от аптеките

Със заповед на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) е наредено да се изтеглят ампули с гентамицин от аптечната мрежа. Това съобщиха на БТА от агенцията.

Изтеглят ампули гентамицин от аптеките

18:49 | 1 ноември 2006 0 211

Сигналът за нередността на медикамента е получен в агенцията от болнично заведение (МВР-болница). ИАЛ е извършила проверка по сигнал от лечебни заведения за изява на нежелана реакция при употребата на лекарствения продукт. Той е с партиден номер 010606 и се произвежда от фирма "Ветпром" АД, Радомир. Гентамицинът е 40 милиграма на милилитър - 2 милилитра по десет. Нежеланата реакция е втрисане и повишаване на температурата на пациентите непосредствено след интравенозно приложение. При извършения от агенцията анализ на партидата е установено, че анализираните мостри не отговарят по показател "Съдържание на ендотоксини" на изискванията на спецификацията на "Ветпром" АД по изпитания показател. Лекарственият продукт гентамицин се прилага по лекарско предписание за лечение на възпалителни заболявания и инфекции, причинени от чувствителни към гентамицин микроорганизми. За констатираното нарушение агенцията е предприела необходимите законови мерки.

ИЗБРАНО