ЕС затваря заводи за лекарства у нас
Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) започна ревизия на всички производители на медикаменти у нас, съобщи в. Сега.
0
180
Вчера бе съобщено, че са санкционирани първите 2 завода. Според експерти от лицензираните у нас 75 завода само 10-15 отговарят реално на изискванията за качество на ЕС. Затова производителите или ще трябва да бъдат принудени да направят големи инвестиции, или ще трябва да затворят врати.
Със заповед на директора на ИАЛ Емил Христов е временно преустановено производството в "Лавена" АД, Шумен, и в "Аптечно Велико Търново 2000" АД. И двата завода произвеждат фитогаленови продукти - спирт, риванол, йодова тинктура.
"Заповедите са издадени поради констатирано несъответствие на условията и помещенията за производство, контрол и съхранение на лекарствени продукти с изискванията за добра производствена практика", пише на сайта на ИАЛ. Това означава, че не са спазени изискванията за качество и хигиена. Паралелно със спирането на заводите ще се прави и анализ на качеството на техните продукти.
На двата завода са издадени предписания за отстраняване на нарушенията. По закон след това те трябва да предоставят на агенцията подробен план как ще подобрят производството си. Следва контролна проверка. Ако и след нея заводът не отговаря на условията, агенцията може да го затвори окончателно.
Според системата "Дакси", сред собствениците на "Аптечно Велико Търново 2000" е и шефът на правната дирекция в здравно министерство Любомир Гайдов. Той държи 10% от фирмата. 80% от другата санкционирана фирма - "Лавена", пък са собственост на две офшорни компании, регистрирани в Кипър.
Това са първите затворени заводи от 2004 г. насам. Тогава агенцията спря производството на фирма за хомеопатични продукти.
България държи рекорда на ЕС за брой фармацевтични производители на глава от населението. Огромната част от родните фирми получиха сертификатите си през 2003 г., когато беше крайният срок за въвеждане на правилата за добра практика, даден от ЕС. Лицензите се дават от агенцията по лекарствата.