Bulphoto
Въвеждат състрадателна употреба на лекарства
Тежко болни пациенти ще се лекуват безплатно с иновативни медикаменти по пътя на т.нар. състрадателно лечение.
Пред журналисти заместник-министърът на здравеопазването Лидия Нейчева каза, че възприема като лична кауза предвиденото въвеждане на състрадателната употреба на лекарства.
Тя представи проект за промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Състрадателната употреба визира лекарства, за които клиничните проучвания са затворени или приключили, не се плащат от обществени фондове, изключително скъпи са, нямат разрешение за продажба и българските пациенти нямат достъп до тях, обясни Нейчева, цитирана от БТА.
Пациенти, за които няма алтернатива за лечение в България, биха получили възможност, която дава много добър резултат, ако се въведе състрадателната употреба на лекарства, допълни Нейчева.
Тя подчерта, че лекарствата ще бъдат безплатни за пациента. Цената на медикаментите ще бъде плащана от фирмите-производители.
Гарантирам, макар и не на сто процента, че ще се опитаме да регулираме реекспорта на лекарства, каза още Нейчева. В първия момент промените няма да са много приемливи за някои участници. Когато, обаче, това е национален интерес, тогава трябва да се обединим около идеята, защото хората страдат от недостига на лекарства, допълни още тя.
Лекарствата в България са с много ниски цени и са апетитни да бъдат изнасяни, добави Нейчева.
Заедно с това тя заяви, че разчита на подкрепа от всички политически сили, за да се ограничи паралелният износ на лекарства, за да не страдат пациентите от това.
Ще бъде създаден Експертен съвет и списък за наблюдавани лекарства, за които е регистриран недостиг, посочи Нейчева още едно от предложенията в проекта. Когато се установи, че дадено лекарство го няма в пет аптеки, то ще се вписва в ограничителен списък.
Друго предложение, направено в проекта, е свързано с намаляване на административната тежест за клинични проучвания. Ще се намали и административната тежест върху дарените на болниците лекарства.
Проектът е публикуван на интернет страницата на Министерството на здравеопазването.
Състрадателно лечение
Голям брой пациенти с хронични, животозастрашаващи или сериозно увреждащи болести не могат да бъдат лекувани удовлетворително с разрешените понастоящем лекарства, но значителна част от тях е възможно да бъдат успешно лекувани с нови фармацевтични продукти, които все още не са разрешени чрез необходимите клинични изпитвания.
Поради това, в последните години на европейско равнище се предлагат нови механизми, които значително да подобрят достъпа до лекарствена терапия.
Един от начините за решаване на този проблем е да се позволи на тежко болните пациенти да получат лекарства чрез програма за „състрадателна употреба“, обясняват от Медицинския център за интегративна медицина.
Терминът „състрадателна употреба“ е дефиниран в член 83 no. 2 на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета на Европа като „предоставяне на неразрешен лекарствен продукт, по състрадателни съображения, на група пациенти с инвалидизиращо хронично или тежко заболяване или заболяване, застрашаващо живота, които не могат да бъдат лекувани удовлетворително от разрешен лекарствен продукт“.
Тя представи проект за промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Състрадателната употреба визира лекарства, за които клиничните проучвания са затворени или приключили, не се плащат от обществени фондове, изключително скъпи са, нямат разрешение за продажба и българските пациенти нямат достъп до тях, обясни Нейчева, цитирана от БТА.
Пациенти, за които няма алтернатива за лечение в България, биха получили възможност, която дава много добър резултат, ако се въведе състрадателната употреба на лекарства, допълни Нейчева.
Тя подчерта, че лекарствата ще бъдат безплатни за пациента. Цената на медикаментите ще бъде плащана от фирмите-производители.
Гарантирам, макар и не на сто процента, че ще се опитаме да регулираме реекспорта на лекарства, каза още Нейчева. В първия момент промените няма да са много приемливи за някои участници. Когато, обаче, това е национален интерес, тогава трябва да се обединим около идеята, защото хората страдат от недостига на лекарства, допълни още тя.
Лекарствата в България са с много ниски цени и са апетитни да бъдат изнасяни, добави Нейчева.
Заедно с това тя заяви, че разчита на подкрепа от всички политически сили, за да се ограничи паралелният износ на лекарства, за да не страдат пациентите от това.
Ще бъде създаден Експертен съвет и списък за наблюдавани лекарства, за които е регистриран недостиг, посочи Нейчева още едно от предложенията в проекта. Когато се установи, че дадено лекарство го няма в пет аптеки, то ще се вписва в ограничителен списък.
Друго предложение, направено в проекта, е свързано с намаляване на административната тежест за клинични проучвания. Ще се намали и административната тежест върху дарените на болниците лекарства.
Проектът е публикуван на интернет страницата на Министерството на здравеопазването.
Състрадателно лечение
Голям брой пациенти с хронични, животозастрашаващи или сериозно увреждащи болести не могат да бъдат лекувани удовлетворително с разрешените понастоящем лекарства, но значителна част от тях е възможно да бъдат успешно лекувани с нови фармацевтични продукти, които все още не са разрешени чрез необходимите клинични изпитвания.
Поради това, в последните години на европейско равнище се предлагат нови механизми, които значително да подобрят достъпа до лекарствена терапия.
Един от начините за решаване на този проблем е да се позволи на тежко болните пациенти да получат лекарства чрез програма за „състрадателна употреба“, обясняват от Медицинския център за интегративна медицина.
Терминът „състрадателна употреба“ е дефиниран в член 83 no. 2 на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета на Европа като „предоставяне на неразрешен лекарствен продукт, по състрадателни съображения, на група пациенти с инвалидизиращо хронично или тежко заболяване или заболяване, застрашаващо живота, които не могат да бъдат лекувани удовлетворително от разрешен лекарствен продукт“.