"Бавариан Нордик" иска одобрение от ЕС за ваксиниране на тийнейджъри срещу маймунска шарка
Препаратът ще може да се използва при подрастващи през четвъртото тримесечие на годината
Датската биотехнологична компания "Бавариан Нордик" съобщи днес, че е изпратила данни до Европейската агенция по лекарствата за одобрение на употребата на нейната ваксината срещу маймунска шарка при лица на възраст между 12 и 17 години, съобщи Ройтерс.
По-рано СЗО обяви извънредна ситуация за общественото здраве в световен мащаб за маймунска шарка. Децата и подрастващите са особено уязвими за заболяването.
"Децата и подрастващите са непропорционално засегнати от маймунската шарка в настоящото огнище в Африка, което подчертава необходимостта и спешността да се разшири достъпът до ваксини и лечение за тези уязвими групи", заяви изпълнителният директор на компанията Пол Чаплин.
Според компанията след прегледа на Европейската агенция по лекарствата, препаратът ще може да се използва при подрастващи през четвъртото тримесечие на годината. "Бавариан Нордик" също така подготвя клинични изпитания дали ваксината е безопасна за деца между 2 и 12-годишна възраст.
MVA-BN (модифицирана ваксина Анкара-Бавариан Нордик) е единствената разрешена за употреба ваксина за лица от 18 и повече години срещу едра шарка, която може да се използва и срещу mpox. Тя се продава в ЕС под търговското наименование IMVANEX®.
Органът на Европейската комисия за готовност и реакция при извънредни здравни ситуации HERA работи с Bavarian Nordic след епидемията от шарка през 2022 г., първоначално чрез споразумения за пряко възлагане на обществени поръчки, последвано от подписване на споразумение за съвместно възлагане на обществени поръчки, което даде възможност на държавите — членки на ЕС, и на други държави от Европейското икономическо пространство (ЕИП), както и на държавите от Западните Балкани, да закупят ваксината срещу шарката за национална употреба.